УкраїнськийHlavní funkce Stěrač čistých prostor :
1. Vysoce účinná absorpce a odstraňování prachu: Vyrobeno z mikrovlákna nebo polyesteru z nekonečných vláken, má extrémně silnou kapacitu absorpce kapalin a dokáže zachytit a zablokovat částice o velikosti 0,5-20 µm, což výrazně snižuje povrchové zbytkové částice a iontové znečištění.
2. Nízké uvolňování částic: Zpracováno speciálními technikami (jako je řezání laserem a tepelné lepení hran), během používání neprodukuje téměř žádná vlákna nebo částice, čímž splňuje ISO třídu 5-6, třídu 10-100 a další požadavky na čisté prostory.
3. Antistatická odolnost a odolnost proti rozpouštědlům: Některé produkty obsahují do vláken uhlíková vlákna nebo Kosilveron, aby se snížilo nahromadění statické elektřiny během stírání; má také dobrou odolnost proti rozpouštědlům, takže je vhodný pro chemicky citlivá prostředí, jako jsou polovodiče a léčiva.
4. Všestranné použití: Může být použit pro čištění povrchů, tekuté nátěry a odstraňování rozlitých kapalin v průmyslových odvětvích, jako je elektronika, přesné stroje, farmacie a biotechnologie, přičemž zajišťuje čistotu kritických procesů a kvalitu produktů.
Jak se vyhnout křížové kontaminaci při použití utěrky pro čisté prostory?
Opatření k zamezení křížové kontaminace při použití stěrače pro čisté prostory:
1. Dvojité vakuové balení: Dvouvrstvé vakuové sáčky nebo dvousáčkové obaly se ve výrobě používají k zabránění vniknutí vnějších částic a k udržení bezprašného prostředí během přepravy a skladování.
2. Vyhrazený proces čištění a dezinfekce: Vysokoteplotní sterilizace nebo sterilizace gama zářením se provádí v systému čistého prádla třídy 10 před a po použití, aby se zajistilo, že mikrobiální zátěž každé utěrky je snížena na přijatelnou úroveň.
3. Jedno použití nebo striktní zónování: Jednoúčelové utěrky se používají v různých procesech nebo oblastech s různou úrovní čistoty. Po použití by měly být okamžitě zlikvidovány nebo vráceny do vyhrazeného recyklačního systému, aby se zabránilo cirkulaci stejné látky mezi různými prostředími, což by mohlo vést ke křížové kontaminaci částic nebo mikroorganismů.
4. Manipulační postupy: Obsluha by měla používat bezprašné rukavice a používat bezkontaktní způsob manipulace s látkami (např. pomocí kleští nebo speciální krabice na manipulaci s látkou). Utěrky je třeba ihned po použití utěsnit, aby se zabránilo opětovné kontaminaci povrchu utěrky rukou nebo vzduchem.
Je při použití Cleanroom Wiper ve farmaceutické výrobě vyžadováno aseptické balení?
1. Musí používat aseptické balení: Farmaceutické procesy mají extrémně nízkou toleranci k mikrobiální kontaminaci. Čisté ubrousky musí být zabaleny a sterilizovány ve sterilním prostředí, aby byly splněny požadavky GMP.
2. Běžně používané metody aseptického balení: Dvouvrstvé vakuové balení, zatavené okraje a sterilizace gama zářením nebo parou za vysokých teplot jsou průmyslové standardy, které zajišťují, že ubrousky zůstanou před použitím sterilní.
3. Shoda s farmaceutickými standardy pro čisté prostory: Ubrousky vyhovující normám ISO třídy 5-6 a třídy 10 jsou ve farmaceutickém průmyslu obvykle označeny jako „Sterilized Clean Wiper“, speciálně navržené pro sterilní prostředí farmaceutické výroby.
4. Regulační požadavky: Výrobci léčiv musí při předkládání schvalovacích dokumentů poskytnout zprávy o validaci sterility a dokumenty o shodě balení ubrousků, které zajistí, že každá šarže produktů splňuje požadavky na sterilitu Národní správy léčivých přípravků.
